昨天從省食藥監(jiān)管局得悉，自3月中旬開端醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)舉動(dòng)以來，到6月15日，全省食藥監(jiān)管系統(tǒng)共查看醫(yī)療器械出產(chǎn)經(jīng)營公司和運(yùn)用單位7568家次，正告責(zé)令整改829家，處置投訴告發(fā)37起，立
記者昨天從省食藥監(jiān)管局得悉，自3月中旬開端醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)舉動(dòng)以來，到6月15日，全省食藥監(jiān)管系統(tǒng)共查看醫(yī)療器械出產(chǎn)經(jīng)營公司和運(yùn)用單位7568家次，正告責(zé)令整改829家，處置投訴告發(fā)37起，立案查辦95件，查辦黑窩點(diǎn)1個(gè)。
醫(yī)療機(jī)械“五整治”即整治虛偽注冊申報(bào)、整治違規(guī)出產(chǎn)、整治非法經(jīng)營、整治夸大宣揚(yáng)、整治運(yùn)用無證產(chǎn)品。省食藥監(jiān)管局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理法令》已于6月1日施行，此次專項(xiàng)舉動(dòng)查辦的違法行動(dòng)大多發(fā)生在6月前，處置時(shí)仍適用舊版監(jiān)管法令，6月1日之后的違法行動(dòng)則依據(jù)新規(guī)進(jìn)行處置。
依據(jù)舊法令，嚴(yán)峻違法行動(dòng)通常僅處2至5倍罰款。而新規(guī)加大了懲罰力度，對未經(jīng)許可擅自出產(chǎn)經(jīng)營的行動(dòng)，最高可處貨值金額20倍的罰款，并“停牌”5年;查驗(yàn)組織出具虛偽報(bào)告的，一概吊銷組織天資，“停牌”10年;遭到開除處置的直接責(zé)任人員，10年內(nèi)不得從事醫(yī)療器械查驗(yàn)工作。
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